警醒 | 医疗设备不是“用坏才换”，超期使用就是违法！

为什么要关注“超期医疗器械”？

医疗设备不是“用坏才换”，而是必须在规定的使用年限内合法运行。一旦超过说明书或注册证所限定的使用期限，继续使用即属于违法行为。这种非法使用不仅存在严重安全隐患，还可能面临监管处罚——轻则罚款，重则追责问责，甚至影响机构信用与运营资质。

根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条、第八十六条等条款：

医疗器械应在其产品说明书或注册证书所规定的有效使用期限内使用，超过期限继续使用的，属于违法行为。

以下为常见医疗设备使用年限范围示意图

实际使用中，应参照产品说明书或注册证书的使用年限为准。

医疗器械设备过期仍在使用的情况屡屡发生，近年来已多次受到处罚。

例如山东某县人民医院存放过期试剂盒，被罚款2万元；重庆某医院使用过期血气分析仪1016次，罚款6.5万 + 没收设备；北京某诊所：存放多个过期手术耗材，被查封 + 处罚。

为有效规避医疗设备超期使用风险，我们建议采取以下措施：

首先，选择具备“使用年限提醒”功能的专业设备管理系统，确保及时预警。
其次，定期核对设备注册证信息，及时更新设备使用状态与档案。如有需要，欢迎联系我们GMC(globalmedcycle.com)，了解最新设备替换方案，我们致力于打造绿色医疗循环生态，助力您合规运行、降本增效。