中国首个脑机接口医疗器械标准正式发布，填补行业空白

近日，中国首个脑机接口医疗器械标准正式发布。这一里程碑事件，标志着我国在脑机接口医疗器械领域的规范化、标准化建设迈出了关键一步。

脑机接口作为新一代人机交互技术，能够实现大脑与外部设备的直接信息交流，在神经康复、运动功能重建、意识障碍评估、智能假肢控制等临床应用场景中展现出巨大潜力。随着相关技术的快速发展和应用探索，建立统一的行业标准成为推动产业健康发展的迫切需求。

此次发布的标准，主要围绕脑机接口医疗器械的安全性、有效性、性能测试方法及临床应用规范等方面作出明确要求。这不仅为研发生产企业提供了技术指引，也为临床应用和监管审核提供了可靠依据。

业内专家指出，这一标准的发布将有效解决脑机接口医疗器械在研发、注册和应用过程中“无标可依”的困境，推动我国脑机接口产业迈向更加规范、有序的发展阶段。同时，也有助于提升我国在这一前沿领域的国际话语权。

随着标准体系的逐步完善和相关技术的成熟，脑机接口有望加速从实验室走向临床，真正造福患者。

中国首个脑机接口医疗器械标准正式发布，填补了国内在这一前沿领域的规范空白，推动技术从科研走向临床应用。对二手医疗设备回收平台而言，这意味着未来将有新的高端品类进入回收流通环节，标准化也将提升检测、翻新和再利用的合规性与安全性。提前关注并布局这一领域，将为平台拓展技术服务能力、抢占新兴市场机会提供重要优势。