关税风暴下的国产器械崛起与国际挑战
2025 年 4 月 10 日，一场史无前例的关税风暴骤然席卷全球。4 月 9 日，中国刚宣布对所有美国进口商品加征 84% 的关税，次日，美国便针锋相对，对华加征 125% 的高额关税 。刹那间，全球贸易格局天翻地覆，原本平稳的经济秩序被彻底打破。
这场来势汹汹的关税战，它不仅猛烈冲击了传统贸易领域，使得各类大宗商品交易陷入混乱，更将生物医药、医疗器械等高科技产业无情地推到了风口浪尖之上。在这波冲击下，相关产业的供应链摇摇欲坠，企业发展面临巨大挑战，全球经济的未来走向也因此蒙上了一层浓厚的阴影。
在关税风暴致使全球贸易格局动荡不安、高科技产业深受冲击的大背景下，第 91 届中国国际医疗器械博览会（CMEF）盛大启幕。其间，国产医疗器械如何实现技术突围，以及国际贸易中各方复杂的博弈态势，迅速成为全球行业领袖高度聚焦的核心要点。
联影医疗作为行业佼佼者，产品线极为丰富，覆盖 CT、磁共振成像（MRI）、分子影像（PET-CT、PET-MR）、放射治疗设备等多个领域。
迈瑞医疗在体外诊断和生命信息与支持等高端设备领域成果丰硕。在体外诊断方面，其化学发光免疫分析仪具备高灵敏度、宽检测范围和快速检测等优势，检测指标涵盖肿瘤标志物、甲状腺功能、激素等多个项目，可满足不同临床需求，在各级医院广泛应用。
正泽生物专注于医用小型回旋加速器和放射性药物合成仪等高端设备研发，取得重大突破。其研发的 Z 系列回旋加速器，像 Z12 型（星速）、Z15 型（旋速）人工智能回旋加速器，可生产 18F、64Cu、68Ga 等多种医用核素，单靶最大产额达 10Ci，采用深谷专利磁铁和高稳定性射频技术，稳定性与耐用性出色。
于全球贸易风云变幻的当下，众多国产医疗设备凭借持之以恒的技术攻坚，迅猛加速，在市场上打出了致命一击。在高端影像设备这一关键领域，联影医疗最新一代 256 排 CT 设备在核心参数方面已然达到国际同等水平，且采购成本优势相较于进口设备进一步扩大，幅度高达 18%，这一显著优势助力其在国内市场的占有率在短短两年内实现倍数级的飞跃式增长。
奕瑞科技自主研发的金属陶瓷 CT 球管，使用寿命成功突破 30 万次，一举打破了美国厂商长期以来的技术垄断局面。惠泰医疗的电生理导管顺利通过 FDA 认证，成为首个成功进入美国高端手术室的中国产品，为中国医疗器械进军国际高端市场立下汗马功劳。在这些突破性成果的背后，是研发投入实现的质的蜕变：2024 年，中国医疗器械企业研发强度中位数从 3.2% 大幅跃升至 6.8%，其中，迈瑞医疗的研发支出更是高达 45 亿元，这一数字超过了其净利润的 50%，充分彰显了企业对技术创新的高度重视与坚定投入。
在全球贸易格局持续演变的当下，中国医疗器械行业所面临的，既有严峻的挑战，更蕴含着前所未有的发展机遇。人工智能、大数据、物联网等新兴技术的深度融合应用，正推动着医疗器械产品朝着智能化、精准化、个性化的方向大步迈进。与此同时，国家政策的持续大力支持，也为行业发展提供了坚实有力的保障。《“十四五” 医疗装备产业发展规划》明确将远程诊疗、手术机器人等领域列为重点发展方向，为企业研发创新指明了方向。
