国产介入影像技术取得重大国际突破

2025 年 6 月 18 日晚间，联影医疗对外公告显示，其自主研发的数字减影血管造影系统 uAngio AVIVA CX 正式获得美国 FDA 510 (k) 认证，这一消息在医疗器械行业引发微妙震动。

长期以来，全球 DSA 设备市场被西门子、飞利浦、GE 医疗组成的联盟牢牢垄断。中国医疗机构使用的 DSA 设备中，进口设备占比超 95%，不仅采购成本高昂，后续维护费用更是居高不下。而此次国产高端介入影像设备打破国际品牌长期主导的局面，该认证进一步巩固了联影医疗在全球医疗器械领域的地位与品牌影响力。随着欧美市场逐步放量，这款设备有望在临床介入影像、神经介入、心血管介入等领域广泛应用。

根据公告，联影医疗全球注册覆盖超 80 个国家和地区，累计获批上市产品超 140 款，其中 51 项获 FDA 510 (k) 认证、52 款获欧盟 CE 许可，业绩增长的曙光已然显现。

对于二手器械回收平台而言，联影 DSA 获得 FDA 认证标志着国产设备开始赢得国际临床认可，将显著提升二手机器在国际买家心中的信任度。国产品牌回收、整备与再出口的接受度将大幅提升，尤其在东南亚、非洲、拉美等新兴市场。GMC (globalmedcycle.com) 将大力拓展回收资源，为期待我们的顾客提供更优质的服务。